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武漢柯瑞迪 上門配送濃縮物

成立于2012年3月份的武漢柯瑞迪醫療用品有限公司由武漢啟誠生物技術有限公司發起成立,公司主要致力血液透析濃縮物的研發生產,為醫療機構提供更安全、有效的產品和服務。
*符合無菌要求的生產環境
由于采用更高要求的建廠標準,柯瑞迪的生產潔凈車間符合最新醫療器械GMP標準要求,潔凈區面積超過600㎡,各功能間及通道布置合理,生產環境在同行內屬領先水平。
*齊全、先進的儀器設備確保產品質量符合要求
公司從最初的規劃上就建立微生物實驗室,目前已能夠自主的完成菌落、真菌及內毒素的檢測。理化實驗室擁有高效液相色譜儀,不溶性微粒檢測儀,原水吸收分光光度儀,火焰光度等二十余種儀器,可完成原材料及成品的全項目檢測。
濃縮物的生產全部由自動化設備完成,生產過程中與濃縮物的接觸部件用采用316L不繡鋼材料或更高級塑料體,可保證生產過程中無任何化學物質的析出。
 
確保每個原材料符合標準要求
我們采購的生產原材料全部要求取得國藥準字批號,并通過藥品GMP認證,碳酸氫鹽執行更好的注射級標準,原材料進廠采取全批次檢驗,保證原材料100%符合要求。
嚴格的生產質量規范管理
   在保證良好的生產環境前提下,參照無菌醫療器械生產質量管理規范要求及ISO9000、13485體系規范,建立了完善的質量控制程序,對產品的生產過程及最終檢驗進行全方位的質量管控。
配制濃縮液用水,我們更專業
   依托武漢啟誠生物技術有限公司超過10年的透析用水設備制造經驗,柯瑞迪生產濃縮液的水符合最嚴格的內毒素標準(內毒素≤0.25EU/mL)。
 
更嚴格的包裝標準,濃縮物質量將持續符合標準要求
     *濃縮液采用鋁箔封口,外加自毀式旋蓋,密封性能更優異;
*干粉(袋)內外袋雙層包裝,內包袋采用藥品等級包裝材料,雙重保護更安全。
*產品適用
臨床適用范圍:適用于慢性腎衰患者的血液透析治療。
適用機型:產品適用于各品牌血液凈化裝置,如德國費森尤斯、貝朗、瑞典金寶、日機裝、東麗等。
批準文號:國械注準20153451780
     國械注準20153452226

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